可以使用搜索查找您的内容

 

医疗器械FDA UDI与EU MDR条码标签打印

美国与欧盟UDI医疗器械条码标签打印
CODESOFT / 医疗器械FDA UDI与EU MDR条码标签打印

医疗器械制造商(MDM)正面临越来越大的监管压力,所有产品需要打印符合FDA UDI与EU MDR标准的合规条码标签。

FDA 的 UDI 要求已经在美国实施,欧盟医疗器械法规(EU MDR)也正在快速出台类似指令。

CODESOFT打印FDA UDIEU MDR的合规条码标签

CODESOFT 条码标签打印软件能够轻松打印符合FDA UDI 标准的条码标签,帮助医疗设备制造商(MDM)的产品符合市场规范,在市场中保持竞争优势。

a

FDA UDI 合规性

FDA 的唯一设备标识符(UDI)系统是用于跟踪整个销售和使用周期的医疗设备。

虽然 2 类和 3 类医疗设备的 UDI 期限已过去,但 1 类医疗设备制造商面临 2020 年 9 月 24 的合规期限。

UDI 要求设备标签和设备包装应载有一个 UDI,并且应将设备的关键数据提交给 FDA 的 GUDID。

EU MDR(欧盟 MDR) 合规性

EU-MDR 建立了一个与美国食品和药品管理局(FDA)制定的唯一设备标识符(UDI)相当的系统。在欧盟分销产品的公司,必须遵守 MDR。

欧盟 MDR 还利用 UDI 来提高医疗器械的可追溯性。每个都包含该制造商和设备特定的一个设备标识符(DI),以及一个生产标识符(PI),用来识别设备的生产单位,并且包括序列号、批号、软件识别和/或制造和/或到期日期。这使得能够跟踪产品从制造商到最终用户的整个供应链的情况。

UDI 要求设备标签和设备包装应载有一个 UDI,并且应将设备的关键数据提交给 FDA 的 GUDID。

a

您是否需要立即打印FDA UDI或EU MDR条码标签?

随时随地,微信咨询与购买支援

我们一直希望通过更简单、快捷的方式向您提供服务。现在,您可以使用微信扫描二维码,成为好友后,我们将通过微信,帮助您完成产品的选择与购买。

我们的技术工程师可对所有 CODESOFT 版本提供每工作日每天 24 小时的免费电话、远程桌面和电子邮件支持。

准备好购买CODESOFT了吗?

立刻让CODESOFT为您提高标签制作和打印效率

现在购买 中国加油