医疗设备-CODESOFT 软件用于医疗设备标签制作和打印

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医疗设备

CODESOFT 医疗设备标签打印
CODESOFT / 医疗设备

CODESOFT 软件用于 医疗设备 标签制作和打标

医疗设备的全球监管机构(如美国食品药品管理局和欧洲委员会)制定了严格的政策,用于医疗设备每一个零件的标签制作和注册,从简单的压舌板到复杂的救生技术。

患者的安全是这些唯一设备标识 (UDI) 法规的核心,没有妥协的余地:即使最小的无意偏离规则也会招致可能的惩罚,导致公司的声誉和市场份额遭受无法弥补的损失。

医疗设备制造商需要安全、经验证且可靠的标签制作解决方案;与现有系统和工作流程完全集成;可调整并适应不断发展的商业实践。

CODESOFT 是合规性标签制作解决方案的核心

CODESOFT 软件是全球符合 FDA 法规的 UDI 安装的安全组件。医疗设备行业之所以选择 CODESOFT,是因为其便于部署和可配置的技术,一切都由行业专业知识作为后盾:我们了解医疗设备制造商所面对的法规和流程压力。

集成

与 ERP 系统(如 Oracle 和 SAP)无缝集成,可实现企业级自动化,增加标签制作准确性,同时改进整个供应链的效率。

控制和合规性

CODESOFT 的集中控制可将您的业务数据与各种打印机和打标设备相连接,无论您是在单一场所拥有一个设备,还是在全球各机构拥有成千上万的设备。

CODESOFT 提供安全可审计的条形码和 RFID 技术(包括 UDI 的 HIBCC 和 GS1 符号体系,以及 EPCglobal Gen2 编码),可帮助维护合规性,并保持行业运行。

安全

CODESOFT 可帮助满足 UDI 的安全需求,在整个标签制作过程中,提供完整的审计跟踪功能。基于打印机的许可证和可自定义的设置层增加了广泛的保护,其安全功能范围从简单的“仅打印”设置到复杂的基于角色的权限和标签格式加密。

灵活性

法规和生产环境持续发生变化,而 CODESOFT 可以帮助您快速转换您的设计、格式和流程,同时通过基于 HL7 的 UDI 数据库 (UDID) 通信,支持满足不断发展的互操作性标准。

我们的技术工程师可对所有 CODESOFT 版本提供每工作日每天 24 小时的免费电话、远程桌面和电子邮件支持。

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